恒瑞医药：HRS9531片及SHR0302碱凝胶临床试验获批

中证智能财讯 恒瑞医药（600276）5月29日晚间公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

根据公告，HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。截至目前，HRS9531相关研发项目累计已投入研发费用约为10951万元。

公告还称，近日，公司收到国家药监局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，可通过提高局部暴露，更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针对非节段型白癜风适应症，目前全球范围内有芦可替尼乳膏（OPZELURATM）获批上市，经查询，2023年芦可替尼乳膏全球销售额为3.38亿美元。公司SHR0302片强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎三项适应症的上市申请均已获得国家药监局受理。截至目前，SHR0302相关项目累计已投入研发费用约85525万元。