恒瑞医药中期业绩大增：创新收入占比首超50%，净利润创历史同期新高
恒瑞医药上半年业绩大增，净利润创历史同期新高，其中创新收入占比首次超50%，成为拉动业绩增长的主要引擎。业绩出炉次日，恒瑞医药股价高开高走，盘中最高涨幅超4%，股价最高冲至44.27元/股。
8月21日晚间，恒瑞医药发布的中报显示，今年上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%；扣非后的归母净利润34.90亿元，同比增长55.58%。
经过多年创新转型后，恒瑞医药创新药成为业绩贡献主力。今年上半年该公司创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），对外许可收入1.6亿欧元，两项创新收入总和占总营收比重过半。在业内看来，这意味着恒瑞创新转型迎来重要里程碑。
创新药业绩加速兑现的背后，是恒瑞医药持续加大的创新力度。2024年上半年累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，至今该公司累计研发投入超400亿元。同时，该公司加速销售模式转型，销售费率下降至28.96%，若在营业收入中剔除对外许可收入来计算，销售费率下降至低于32%的水平。
21日晚间，恒瑞医药还宣布，预计将于今年股东大会审议通过相关议案后实施2024年员工持股计划。自今年5月份以来，该公司已累计回购258.32万股，总金额超1亿元。此外，该公司利用现金分红等措施与全体股东分享发展红利，截至目前累计现金分红总额约80.29亿元。
“恒瑞医药已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富，创新药销售收入占比将逐渐提升，拉动公司长期发展，海外布局则开辟更广阔空间。”国盛证券分析认为，该公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健，优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售，深度蜕变值得期待。
业绩大增，创新收入占比过半
2024年上半年，医药行业挑战与机遇并存。一方面，国家医保谈判与带量采购工作稳定推进，药品价格持续承压，创新药市场准入不畅，内卷式竞争依然激烈；另一方面，技术创新快速迭代，医药需求不断释放，国家政策全链条支持创新药发展，医药行业迎来高质量发展新机遇。
在这样的背景之下，恒瑞医药业绩仍旧录取得大幅增长，营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别同比增21.78%、48.67%、55.58%。其中，归母净利润达到34.32亿元，创历史同期新高。
从单季度情况来看，恒瑞医药今年一季度延续增势，营收、归母净利润、扣非后的净利润同比增幅分别为9.20%、10.48%与18.06%。二季度增势更加迅猛，营收、归母净利润、扣非后的净利润分别为76.03亿元、20.63亿元、20.5亿元，分别同比增33.95%、92.94%、100.32%，环比增幅分别为26.77%、50.69%、42.28%。
业绩的大幅增长主要源于创新药的驱动。根据恒瑞医药的分析，主要体现在两方面：其一，创新成果临床价值凸显，逐步惠及更多患者，驱动收入增长。2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比33%的增长。
其二，创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。上半年，恒瑞医药已将收到的Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。
就创新药对业绩的具体贡献情况来看，据恒瑞医药介绍，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高，伴随进院数量的增加，收入快速增长；阿得贝利单抗虽尚未纳入国家医保目录，多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录，收入贡献进一步扩大；海曲泊帕获得多项临床指南推荐，销售收入持续稳定增长；卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药，随着新适应症的不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据，在上半年亦有一定的销售增量贡献。
但与此同时，今年上半年恒瑞医药仿制药收入仍略有下滑。该公司称，仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少2.79 亿元；地方集采涉及的产品中，碘佛醇注射液、 吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少 2.76亿元。
另外，恒瑞医药持续加码研发，今年上半年累计研发投入38.60亿元，其中费用化研发投入30.38亿元。
有市场人士分析称，在仿制药仍有压力、研发费用加码的情况下，恒瑞医药仍旧靠创新药的强劲拉动实现业绩大幅增长，这意味着该公司转型取得突破性进展。
在业绩增长的同时，今年上半年，恒瑞医药经营活动产生的现金流量净额30.33亿元，同比增幅为5.47%。货币资金也较为充裕，截至2024年6月30日，该公司货币资金达到223.12亿元，较2023年12月31日时的207.46亿元增长7.6%。
再看ROE（净资产收益率），恒瑞医药的ROE在2022和2023连续两个半年报低于6%之后，今年半年报数据又重回8%以上，成为市场的一大关注点。
在财务数据的背后，近些年恒瑞医药不断加速销售模式转型，加快创新药销售渠道覆盖。其中，在组织架构方面，恒瑞医药增强医学及市场专业化人才团队力量，减少一线销售人员；整合设立新的综合事业部，组建自免、代谢专线销售团队，不断完善内部产品线设置，促进效率提升。在商业化网络覆盖方面，截至今年上半年末，恒瑞医药已覆盖超过2500家三级医院及20000家一、二级医院，以及覆盖超过25万家零售药店。
创新药储备丰富
在创新药兑现业绩的同时，恒瑞医药还有较多研管线正在推进中，今年上半年已有3项创新成果获批上市。
恒瑞医药深耕肿瘤领域、广泛布局慢病领域，近年来加速推进技术平台建设，创新药及新适应症陆续获批。目前，该公司已有14款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
其中，今年上半年有3项创新成果获批上市，即：创新药富马酸泰吉利定获批上市，恒瑞医药已上市1类创新药增至16款；氟唑帕利第3个适应症获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市，进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。
研发管线进展方面，上半年，共有2项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，20项临床推进至Ⅱ期，19项临床推进至Ⅰ期。其中，夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。
2024年上半年该公司共有13个自主研发的创新分子进入临床阶段，涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域；目前恒瑞医药ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款产品进入Ⅲ期临床；SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
截至今年6月30日，恒瑞医药有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。其中有80余项关键注册试验，临床合作研究中心遍布全国，临床资源覆盖全国400余家临床试验机构、1500余个专业科室，2024年上半年招募全球受试者8200余例。
在项目注册申报方面，上半年，恒瑞医药取得创新药制剂生产批件3个，仿制药制剂生产批件1个；取得创新药临床批件57个、仿制药临床批件1个；4项临床试验被纳入突破性治疗品种名单；3项临床试验被纳入美国 FDA快速通道资格认定。
截至报告期末，恒瑞医药累计申请发明专利2527件，PCT专利691件，拥有国内有效授权发明专利585件，欧美日等国外授权专利705件。
在业内看来，高质量的研发成果，得益于恒瑞医药日益完备的创新体系的强劲驱动。根据恒瑞官方网站，目前公司已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。
据恒瑞医药介绍，在整体研发策略中，该公司以“新、快、特”为主要宗旨，拒绝“同质化”，坚持“差异化”的竞争策略，加强源头创新，已逐步显现出从跟随创新到源头创新的趋势。公司通过积极优化调整管线布局，坚决淘汰低竞争力的me-too（派生药）产品，力争使First-in-class（同类第一）及Best-in-class（同类最优）的高质量、差异化产品成为未来研发主体。
已实现11项创新药海外授权合作
国际化布局方面，在内生发展的基础上，恒瑞医药着力加强国际合作。
今年5月，该公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。
至今，恒瑞医药已实现11项创新药海外授权合作。
同时，恒瑞医药不断推动海外产品上市。今年7月，该公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市，该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初，子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市，系美国FDA批准上市的该品种首仿药。
创新药海外临床也在稳步推进。恒瑞医药氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中；上半年，SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。有分析人士认为，上述药品临床试验及上市注册的进度有望加速。
其中，SHR-A1912(CD79b ADC)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，SHR-A1921(TROP-2 ADC)用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌以及SHR-A2102(Nectin-4 ADC)用于治疗晚期尿路上皮癌。
“公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。”恒瑞医药称。
东方证券发布研报称，恒瑞将通过多种模式开拓全球市场，打造业绩增长的第二曲线。
根据中报，恒瑞医药通过学术交流持续增强国际影响力。该公司已连续14年携重磅研究成果参加美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。在2024 ASCO年会上，该公司共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选，包括4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表。
另据了解，今年上半年，恒瑞医药有31项重要研究相继在BMJ（英国医学杂志）、Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志）、Cancer Cell（癌症细胞杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达627.1分。