恒瑞医药1类新药海曲泊帕第三项适应症上市申请获受理
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)10月16日,恒瑞医药宣布,公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
目前,海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,2021年6月,获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。