恒瑞医药SHR—A1811等药物纳入拟突破性治疗品种公示名单

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）8月11日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR—A1811）、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。

公告显示，注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于PD—L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，目前已获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体，已获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。