恒瑞医药四款新药获临床试验批准 涉及晚期实体瘤治疗

中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其自主研发的四款新药——HRS-4508片、注射用SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）、阿得贝利单抗注射液及贝伐珠单抗注射液，已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，即将开展针对晚期实体瘤的临床试验。

核心药物及研发进展： 1. HRS-4508片：作为新型酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥作用。目前国内尚无同类产品上市，公司累计研发投入约3,642万元。 2. 注射用SHR-A1811：已在国内获批用于HER2突变非小细胞肺癌治疗，此次拓展适应症至联合疗法。全球同类药物2024年销售额达65.57亿美元，公司研发投入超12.59亿元。 3. 阿得贝利单抗（PD-L1抑制剂）：2023年获批用于小细胞肺癌一线治疗，此次探索新联合方案。国际竞品2024年总销售额96.48亿美元，公司投入约9.01亿元。 4. 贝伐珠单抗：2021年上市的抗VEGF单抗，全球年销售额56.55亿美元，公司累计投入3.45亿元。

试验方向与市场意义： 本次获批的临床试验为开放、多中心的ⅠB/Ⅱ期研究，重点评估HRS-4508联合其他疗法对HER2通路异常实体瘤的疗效。若成功，将进一步丰富恒瑞在肿瘤靶向治疗和免疫联合疗法的产品线，巩固其在创新药领域的竞争力。

风险提示： 新药研发周期长、环节复杂，后续需完成临床试验并获审批后方可上市，存在不确定性。恒瑞表示将按法规推进项目，并及时披露进展。

（注：快讯基于公司公告客观陈述，不构成投资建议。）