恒瑞医药(600276.SH):二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准
格隆汇9月9日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市。二十碳五烯酸乙酯是ω-3脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)的稳定乙酯。研究表明,EPA可降低肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯(VLDL-TG)的合成和/或分泌,并提高循环VLDL颗粒中TG的清除率。而TG水平升高是增加缺血性心血管事件风险的独立危险因素。目前降低TG的药物有贝特类、烟酸类和混合ω-3多不饱和脂肪酸。研究表明,上述药物无明确心血管事件获益。因此,临床上亟需一种与他汀类药物合用、不良反应发生率低、可安全有效降低TG以及缺血性心血管事件发生率的药物。