恒瑞医药(01276.HK):成都盛迪“富马酸立康可泮胶囊”上市许可申请获受理
格隆汇1月9日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。
药品名称:富马酸立康可泮胶囊
剂型:胶囊剂
受理号:CXHS2600014
申报阶段:上市
申请人:成都盛迪医药有限公司
拟定适应症(或功能主治):治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。