白云山(00874.HK)子公司辛夷鼻炎丸获澳大利亚药物管理局药品注册证书

http://ddx.gubit.cn  2023-04-17 17:55  白云山(600332)公司分析

白云山(00874.HK)公告,近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到澳大利亚药物管理局(TGA)(以下简称“澳大利亚TGA”)的药品注册证书,TGA是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是药物管理局。

现将相关情况公告如下:药品名称“辛夷鼻炎丸”,辛夷鼻炎丸功能主治为祛风,清热,解毒,用于鼻炎。2022年5月,中一药业通过澳大利亚TGA-GMP认证(具体内容详见本公司日期为2022年5月17日、编号为2022-025的公告);2022年10月,中一药业向澳大利亚TGA递交辛夷鼻炎丸注册申请。经查询,目前无国外企业生产、销售辛夷鼻炎丸,国内的主要生产厂家为四川琦云药业有限责任公司、广州粤华药业有限公司等。根据米内网数据,2022年辛夷鼻炎丸在国内城市零售药店的销售额为人民币254.95万元。截至目前,中一药业在辛夷鼻炎丸研发项目上已投入研发费用合计约人民币280万元(未审计)。