广药白云山两产品获俄罗斯注册证书

　　中国食品药品网讯 5月26日，世界500强广药集团旗下上市公司“白云山”发布公告，公司子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称白云山中一）的三七化痔丸、广州白云山奇星药业有限公司（以下简称白云山奇星）的复方南板蓝根颗粒收到俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局的产品注册证书。据悉，本次获得俄罗斯注册证书表明白云山三七化痔丸和复方南板蓝根颗粒可以在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚地区向公众销售，有助于广药白云山扩展海外市场业务，提升产品市场竞争力。

　　白云山中一的三七化痔丸功能主治为清热解毒，止血止痛。白云山奇星的复方南板蓝根颗粒功能主治为消炎解毒。2022年10月，两家企业均向俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局递交产品注册申请。

　　白云山中一和白云山奇星均为广药集团旗下“中华老字号”企业。其中，中一药业源自始建于1662年的黄中璜药店，历史超过360年，拥有消渴丸、滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、胃乃安胶囊等经典名方中药大品种。奇星药业则拥有148年的发展历史，产品以心脑血管药物为主，儿科用药为辅，产品行销国内外市场。

　　近年来，白云山中一、奇星坚持创新驱动发展，以科研创新支撑中成药大品种的发展，成立了“时尚中药研究院”，创新团队由中国工程院院士、国内权威专家领衔，企业科研项目获得了11项省部级荣誉。该团队质量管理体系向国际标准看齐、与国际接轨，2007年首次通过澳大利亚TGA认证，2022年再次通过澳大利亚TGA认证。

　　粤港澳大湾区是推动中医药产业国际化的一个重要窗口。在今年国务院办公厅印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》中，中医药国际影响力提升计划就包括建设粤港澳大湾区中医药高地，推动粤港澳大湾区中医药创新发展。

　　扎根于粤港澳大湾区的广药集团很早就迈出国际化步伐。白云山奇星实施国际国内双轮科技驱动战略，以临床价值为导向，深入挖掘华佗再造丸治疗脑病的优势和特点，进一步明确了华佗再造丸多靶点、多途径的作用机理，为华佗再造丸临床治疗脑卒中及认知障碍疾病的效果提供了有力的证据，并发表了多篇SCI论文，促进了西方医学对华佗再造丸的认可。华佗再造丸已经连续十多年位居全国中成药出口第一名，是以药品身份在俄罗斯获得注册成功、获得永久性注册批文的中成药并纳入医生用药指南。其主要海外市场覆盖俄罗斯、越南、印尼、泰国、东欧、尼日利亚、加纳、厄瓜多尔、加拿大等国家和地区，加深了国际社会对中医药文化的了解，提高了国际市场对中医药的认可度。

　　白云山中一持续多年开展滋肾育胎丸循证医学研究，其辅助生殖循证医学研究成果发表于美国妇产科权威学术期刊《产科学与妇科学》，成为目前中成药在妇产生殖领域内发表的影响因子最高的临床研究论文，也是该杂志刊登的首篇中成药临床研究文章，实现中药在国际生殖领域零的突破。

　　此外，广药集团多个名优中成药产品行销海外。白云山“701跌打镇痛膏”远销加拿大，王老吉旗下“广东凉茶颗粒”及“小儿七星茶”在马来西亚备受欢迎，王老吉凉茶已在超过100个国家进行商标注册和产品出口。

　　近年来，广药集团积极发挥龙头企业的引领带动作用，全方位推进粤港澳中医药产业合作——于2020年在澳门设立了国际总部，作为国际化业务对外窗口；于2021年在澳门青洲工业园内建设了广药国际澳门制药厂。去年，广药国际澳门制药厂取得了澳门中药法实施以来首个中药制造准照、首个药品批文和首个中药制造GMP证书，为澳门中药制造树立新标准，也为国内中成药在澳门注册上市探索新路径。

　　通过大力开拓国内国际两个市场，广药集团综合实力和国际地位不断提升，于2021年成为首家以中医药为主业进入世界500强的企业，在全球最具价值医药品牌榜单中名列第18位，正在全力打造大南药、大健康、大商业、大医疗四大板块蓬勃发展的世界一流医药健康综合性集团。（陈海荣）

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