白云山达泊西汀能否再造伟哥“神话”？

随着人们对自我健康意识的提升，男性健康也得到空前关注。据新华社报道，有专家表示我国50岁以上男性超过一半有前列腺病；据世界卫生组织调查，40岁以上人群中，高达52.5%的男性忍受着ED(勃起功能障碍)折磨；西部证券研报认为，根据文献，国内男性早泄发病率约为25%。

这意味着中国有庞大的PE患者群。比起不敢提，他们更羞于就医，尽管有针对性的药物上市多年，很多人却没有得到正确治疗。新华网早年援引专家提供的数据称，我国早泄患者就诊率只有７％，有针对性药物治疗的比例不到1%。

作为国内男科用药的领军者，白云山希望以ED药物金戈和PE药物盐酸达泊西汀片为轴心，解决庞大患者群体的问题。广药白云山副总经理、白云山医药销售公司董事长黄海文表示，旺盛的市场需求促进了男科品类市场规模的持续扩大，接下来将通过多种形式开展科普教育和行业认知教育，进一步助力市场扩容。

广药白云山副总经理、白云山医药销售公司董事长黄海文

认知度已在爬坡，市场潜力无穷

中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示，相比ED，早泄（PE）的诊断本身就更加复杂，后者发生的关键因素与大脑中枢神经系统的5羟色胺有关，国内早泄（PE）患者规范诊疗率尚不足10%。

这背后有患者缺乏认知、出于隐私而羞于启齿的原因，也有些对早泄缺乏科学认知。有专家表示，在男性疾病中，人们对勃起功能障碍(ED)知晓度较高，而对早泄（PE）认识不足，有七成早泄患者没有去就医。实际上，早泄不仅是与压力、疲劳、焦虑相关的心理问题，也有器质性的原因。其病因与勃起功能障碍也不同，治疗方法也不同。

实际上，PE与ED在治疗市场也经常相提并论，二者都有庞大的患病群体和治疗药物，但对应的市场规模却差距很大。尽管产品林立，但此细分市场的份额却较为分散。根据米内网数据，2021年盐酸达泊西汀片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币5138万元和人民币19402万元。

造成这种悬殊差异的关键就在于很多患者对PE的认知度低，患者教育需要持续、长时间的科普宣教，也需要医生、药企等多方面的持续努力。

据2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品，除西地那非片外，他达拉非片、盐酸达泊西汀片、非那雄胺片也均上榜，分别位列第四名、第五名、第七名，增长率几乎在100%左右，销量翻倍。今年3月白云山盐酸达泊西汀片上市，在线上线下双渠道带动下，迄今不到2个月，已实现销售超过2000万。

男科健康产业还在蓝海

据WHO报告显示，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。但区别于很多高发疾病，真正关注于男性药物研发的本土企业并不多，男科健康产业市场是目前较有发展前景的“蓝海”市场。

与治疗ED的药物西地那非相似，达泊西汀是全球唯一上市且临床验证有效的PE药物，有明确的治疗机理和治疗效果。达泊西汀的机制在于，调控大脑性欲中心5-羟色胺和多巴胺等神经递质水平，最终起到延迟的效果。在全球进行的多个三期临床数据均证明，达泊西汀的确能够有延迟的效果。

与ED药物的发展轨迹相似，盐酸达泊西汀刚度过它在中国市场的第一个“十年”。2013年，意大利药企美纳里尼公司宣布盐酸达泊西汀片在中国获批上市，填补了PE处方药的市场空白。2020年4月，随着泰恩康拿下国内首仿，国产PE药物相继获批上市。截至目前，共有10家公司14个产品获批上市。

但抗早泄（PE）药物还是以蓝海为主。据估算，2020年中国抗早泄（PE）药物市场规模达11.16亿元，预计2023年有望达到16.75亿元，增幅可观。据米内网数据，2022年销售额突破11亿元，同比增长65.9%。

有业内人士表示，男科用药涉及用户隐私，很多患者没有得到准确的治疗方式，就用ED药物来缓解PE症状。这几年国产药上市后投入了很多资源做市场教育，做学术推广和售后服务，主要增量还是瞄准未被开发的市场。目前盐酸达泊西汀片的整体规模在10亿元左右，参考抗ED药物的规模，预计抗PE药物市场规模翻倍难度不大。

根据国内开展的多中心流行病学调查，中国18至64岁男性人群中PE发病率为33.1%，且发病率在各年龄段相似，但就诊率不到10%。这意味着PE药物渗透率还很低，盐酸达泊西汀在中国市场的销售还在蓝海。

白云山能否再造神话

如今，随着白云山的加入，PE药物市场迎来了强劲对手，今年3月，白云山正式推出盐酸达泊西汀片，在男科用药领域打造“金戈铁马”双子星。业内普遍认同白云山在男科药物的生产、销售方面很有经验，特别是将首个国产“伟哥”金戈打造成年收入过10亿元的大单品，让同行望尘莫及。

金戈上市后的整套营销策略，也常被其他医药企业作为市场营销的经典案例。它的第一步是“从无到有”——在十年前，国内治疗男科疾病ED、PE的用药主要由进口原研药垄断。2014年10月，首个国产ED药金戈上市，率先打破外资药垄断的局面。

第二步是“抢占高地”——凭着价格优势、渠道优势，白云山在短时间内快速铺货，市场份额迅速扩张。米内网数据显示，2021年ED类药物全国药店终端销售额超过36亿元，其中金戈（西地那非/白云山）占比40.63%，位列榜首。

如今，盐酸达泊西汀片也吸纳了金戈的成功经验，2个月内在线下渠道包括连锁药房、单体药店、医院（含诊所）在内的终端铺货数已经超过30000个。随着白云山盐酸达泊西汀片的全面铺货，广药集团在男科药物市场至此全面覆盖了ED、PE这两大“痛点”，有分析指出，在世界500强品质背书＋强大的药品研发能力＋出色的药品渠道推广能力加持下，白云山盐酸达泊西汀与金戈形成协同效应将指日可待。

可以预见，随着规范化诊疗推进、消费者教育同步，PE目前面临的诊疗困境将得到大大改善，PE药物也将从现有的10亿级规模向更大体量迈入。在此背景下，白云山制药总厂已在联合全国三甲医院男科、泌尿科临床中心开展盐酸达泊西汀片联合枸橼酸西地那非片治疗早泄合并勃起功能障碍的临床研究，更好地服务、指导临床用药。同时，为更好向男性顾客科普做好教育宣传，开展科普教育和行业认知教育也已被提上日程。

（本文不作为投资建议，信息披露详见公司公告。）

文/顾敏俊