白云山:子公司硝酸甘油注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价
白云山9月10日公告,近日,公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,硝酸甘油注射液(规格:1ml:5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝酸甘油注射液可用于心脏手术或外科手术过程中患者的血压控制,或治疗不稳定型心绞痛及隐匿性充血性心力衰竭。
截至公告日,明兴药业针对硝酸甘油注射液一致性评价已投入研发费用约310.53万元(未经审计)。2023年度明兴药业该药品的销售收入为1802.34万元。