白云山分公司获他达拉非片（10mg）药品注册证书

北京商报讯（记者 王寅浩）10月14日，白云山发布公告称，旗下分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。

据悉，他达拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。原研为美国礼来公司，分别于2002年11月、2003年11月在欧盟、美国获批，于2004年12月在中国获批上市。2023年6月，白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交本药品上市注册申请获受理。目前国内他达拉非片的主要生产销售厂家有广东东阳光药业股份有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、乐福思健康产业股份公司等。