为了男性健康——白云山金戈的坚守与突破

　　中国食品药品网讯 今年的10月28日是第25个中国男性健康日。中国性学会联合中国计划生育协会等确定了2024年中国男性健康日主题——“人口发展高质量，男性健康全周期”。十年前，“金戈”上市实现国产药物新突破。

　　2014年10月28日，白云山制药总厂历时16年研发，由诺奖得主穆拉德博士领衔白云山制药总厂科研团队研发的枸橼酸西地那非片（商品名：金戈）获批上市，成功实现国内首仿上市，打破了原研企业在我国男性健康治疗领域长达13年的市场垄断，在引领男科治疗方面实现了新突破。

　　在业界专家看来，男性作为人口发展的重要组成部分，其健康状况直接影响到家庭幸福、社会稳定和人口发展的可持续。加强男性健康管理，提高男性健康水平，是保障人口发展高质量的重要一环。实际上，我国男性健康问题日益突出，男性性功能障碍是我国的常见病和多发病，进口药物可提高夫妻生活满意度和成功率，但单次治疗费用高；中国人群与欧美人群存在种族差异，治疗剂量不合理将导致不良反应攀升。因此，研发符合中国人代谢特点的男科药物并指导合理用药具有重要意义。

　　白云山金戈上市以来，产生了显著的经济和社会效益，荣获了第二十届中国专利奖优秀奖、“十三五”中国医药科技标志性成果，中国产学研合作创新成果奖一等奖等荣誉。10月17日，广东省科技大会上，白云山制药总厂牵头的项目“男性健康治疗药物研发关键技术突破与产业化创新升级”荣获2023年度广东省科技进步奖二等奖。

　　白云山金戈上市以来产生了显著的经济和社会效益，获奖项目聚焦深耕男性生殖健康领域，通过自主研发和设计男科用药制剂处方工艺筛选体系，突破了产品上市后疗效和安全性研究、药物质量和疗效一致性研究关键技术，2020年金戈三个规格产品（25mg、50mg、100mg）全国首家通过仿制药一致性评价，质量和疗效与原研一致，达到国内领先水平。据统计，2023年白云山金戈单品营收高达12.90亿元，是广药白云山唯一一款收入超过10亿元规模的单品明星药品，目前该品种累计销售超70亿元。在线下药店，金戈产品被摆在显眼位置，甚至成为部分药店“招牌主打”产品，在线上渠道，金戈销量节节攀升。

　　金戈上市十年来，白云山制药总厂男科产品持续推出。2023年白云山盐酸达泊西汀片（商品名：白云山铁玛）首年上市销售超5000万元，2024年白云山制药总厂又推出另一男科产品他达拉非片（商品名：超级码力），未来白云山男科“三剑客”将联手助力市场进一步扩容，帮助男性拥有高质量健康。

　　白云山制药总厂将着力构建男科治疗领域现代产业链的链主和原创技术的策源地，为我国医药工业创新突破高质量发展和落实“健康中国2030”做出重要贡献。（陈海荣）

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(责任编辑：常靖婕)