亚宝药业转型受挫，暂停一糖尿病新药研发

　　1月3日，亚宝药业发布公告称，决定暂停盐酸亚格拉汀胶囊及原料药研发项目（以下简称：SY-004）的临床研究开发工作，并将该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。

　　截止发布公告日，SY-004研发投入共计6187.5万元，其中费用化金额390.9万元，资本化金额5796.6万元。本次计提资产减值准备将减少亚宝药业2023年度利润总额5796.6万元。

　　1月4日，亚宝药业开盘跌0.72%，截至收盘，报6.98元/股，微涨0.43%。

　　盐酸亚格拉汀是一种葡萄糖激酶激活剂，主要用来治疗2型糖尿病。2017年2月，该项目获批临床试验；2023年5月，亚宝药业和国家药监局药审中心（CDE）进行了Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的首次沟通交流会。并且，在项目暂停的前一个月，也就是2023年12月，该项目已经完成了Ⅱ期临床研究数据的优化和补充分析等工作。

　　最终，亚宝药业还是决定暂停该项目的临床研究开发工作。虽然SY-004在之前的临床研究中显示总体安全性良好，疗效表现出了与同类降糖产品一定的临床差异化特点，但未达良好预期。

　　糖尿病作为一种常见慢性病，市场广阔，2030年IDF（国际糖尿病联盟）预计我国糖尿病人数会达到1.6亿人。但相对应的，治疗糖尿病的药物众多，竞争激烈。据民生证券研报，对于2型糖尿病，一线疗法是生活方式干预以及服用二甲双胍。二联治疗推荐在一线疗法基础上联用SGLT-2i、DPP4i、GLP-1RA 此类糖尿病口服药物。三联治疗则为以上治疗方式的基础上加用另一种其他类别的药物。末线治疗即胰岛素多次注射治疗。尤其是2023年以来，又有GLP-1成为降糖领域明星分子，连带着众多药企加入研发队伍。

　　在竞争如此激烈的情况下，该药物临床试验结果未达良好预期，继续投入研发极有可能无法收回成本。亚宝药业考虑到若要继续推进III期临床试验，耗时耗力且存在不确定性，决定暂时搁置该项目。换句话说，亚宝药业暂停该临床试验，是想及时止损。

　　除SY-004之外，在亚宝药业的在研管线中，还有一款治疗2型糖尿病药物在研。根据亚宝药业2023年半年报披露，该公司正在与礼来合作开发SY-009胶囊，这是一款治疗2型糖尿病的新型口服药物。

　　但是SY-009与SY-004治疗糖尿病的作用机制略有不同。SY-004为一种葡萄糖激酶激活剂，主要作用于胰岛、肠道的内分泌细胞以及肝脏等器官中的GK靶点，通过改善肝脏胰岛素敏感性和β细胞功能、降低胰岛素抵抗来治疗2型糖尿病；SY-009则是一种SGLT-1（钠-葡萄糖共转运蛋白）抑制剂，用于降低餐后葡萄糖的吸收。

　　另外，亚宝药业还有SY-005项目在研。 SY-005是一种创新型的重组蛋白，用于脓毒症的治疗，属治疗用生物制品1类。脓毒症是化脓性细菌侵入血流后，在其中大量繁殖，并通过血流扩散至宿主体的其他组织或器官，产生新的化脓性病灶，属于病情较重的全身化脓感染之一。目前，在全球范围内，脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市。亚宝药业称，该药物的适应症从脓毒症，拓展到脑卒中，两个适应症均为国际专利。

　　目前，SY-005、SY-009项目均处于II期临床试验阶段，受试者入组基本完成。

　　虽然亚宝药业目前的研发管线以化学药为主，但实际上它是一家中成药企，主要从事药品的研发、生产和销售。目前，亚宝药业现有产品涵盖中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种，经营产品涉及儿科类、止痛类、心血管系统类、内分泌系统类、消化系统类、清热解毒类、精神神经类、维生素矿物质类等细分领域。

　　近三年多来，亚宝药业的业绩平平。2020年至2022年，亚宝药业的营收分别为26.02亿元、27.64亿元、27.18亿元；净利润分别为1.074亿元、1.871亿元、1.047亿元。

　　但从2023年的业绩来看，亚宝药业有望回到2019年的业绩巅峰。2023年前三季度，亚宝药业的营收和净利润分别为21.99亿元、2.138亿元，单净利润而言，已经达到2022年全年净利润的2倍。对此，亚宝药业称，这是由于公司的高毛利产品丁桂儿脐贴等销售增加。

　　丁桂儿脐贴隶属亚宝药业的儿科类产品，也是该公司的明星产品。亚宝药业称，丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品，已上市30余年，持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。

　　但是按产品分类来说，心血管系统类产品才是亚宝药业的第一大营收来源，儿科类产品次之。2021年及2022年，心血管系统类产品的营收为7.50亿元、7.98亿元，占总营收的27.14%、29.36%；儿科类产品的营收分别为5.68亿元、6.1亿元，占总营收的20.54%、22.43%。