亚宝药业:氯雷他定口服溶液获药品注册证书 完善制剂产品品类
中证智能财讯 亚宝药业(600351)8月6日晚间公告,近日,公司全资子公司亚宝药业四川制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地氯雷他定口服溶液《药品注册证书》,规格60ml:30mg,药品有效期18个月。
地氯雷他定是一种具有选择性外周H1拮抗活性的三环抗组胺剂,同时也是毒蕈碱乙酰胆碱受体各亚型的拮抗剂,用于季节性过敏性鼻炎,常年性(非季节性)过敏性鼻炎症状的缓解,也可用于与慢性特发性荨麻疹相关的瘙痒和荨麻疹症状性的治疗。据米内网数据统计,国内公立医疗市场中,地氯雷他定溶液剂(包括口服溶液、糖浆、干混悬剂)2023年销售金额约为3.4亿元。
截至本公告披露日,除公司外,国内获得地氯雷他定口服溶液注册批文的企业有18家。公司目前在该研发项目已投入研发费用为356.18万元。
公告称,公司全资子公司取得地氯雷他定口服溶液《药品注册证书》,进一步完善公司制剂产品品类,有助于提升公司产品的市场竞争力,后续公司也将积极推进该产品的生产及上市销售。