亚宝药业:硝苯地平缓释片通过仿制药一致性评价
中证智能财讯 亚宝药业(600351)8月12日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于硝苯地平缓释片(I)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告,硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂,主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。根据米内网的数据显示,2023年,硝苯地平缓释片(I)的销售金额约为2.60亿元,其中公立医疗市场销售金额约为1.21亿元,实体药店的销售金额约为1.38亿元。截至本公告披露日,除公司外,国内已有7家企业通过该药品的一致性评价。
公司目前在该研发项目已投入研发费用约1955.50万元。