西南证券研发中心副所长、医药首席分析师杜向阳:新药研发应重视三大前提|聚焦2023华夏大健康论坛
华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 杨燕 于娜 北京报道
11月17日,由华夏时报社主办的2023华夏大健康产业发展大会暨第三届金手杖奖揭晓仪式在京举行。本次大会以“ESG数智化 创新驱动发展”为主题,云集主管单位领导、行业资深专家学者、医药医疗大健康企业高管、投资机构负责人等各方来宾,共同探讨大健康领域的诸多前沿话题。
在“中国创新药商业化与可及性”圆桌论坛上,西南证券研发中心副所长、医药首席分析师杜向阳表示,从研发角度考量,创新药需满足几大前提。
首先,一款新药在研发立项阶段就应当考虑其是否满足临床必须的需求。今天会议中提到的用于减重的GLP-1类药物也好,百克的带状疱疹疫苗好,是否满足临床需求,是新药研发中最关键的一点。其次,立项需求明确之后,在开发药的时候同样要考虑两个维度,一个维度是药品的竞争格局,另外一个维度是药品的有效性和安全性。药品的竞争格局以大家讨论最多PD-1为例,跑在前面的几家当然是创收的,后面尾部企业是不创收的,因为同质化太严重了。
第三,回到有效性和安全性的问题,在整个临床开发过程中需要考虑到对照组的选择,临床方案的设计等因素,这些对于药效的评估和安全性数据非常重要。
总结而言,从研发角度这三方面是需要重点考虑的。从商业化的角度考虑,除了自建队伍进行商业化,院外DTP药房也是一个渠道。
编辑:颜源 主编:陈岩鹏