临床试验获批 健康元加入美洛昔康纳米晶竞争赛道

查股网  2023-12-05 12:45  健康元(600380)个股分析

新京报讯(记者张秀兰)12月4日晚间,健康元发布公告,自主开发的美洛昔康纳米晶注射液临床试验获国家药监局批准,加入竞争赛道。

美洛昔康纳米晶注射液是健康元自主开发的3类化学药品,该药是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。美洛昔康水溶性较差,口服后不能被胃肠道快速吸收,无法起到快速止痛的效果。美洛昔康纳米晶注射液通过运用纳米晶技术,实现速溶、增溶的效果,从而在术后疼痛管理中发挥快速止痛的作用。

作为一种非阿片类的非甾体抗炎镇痛药,美洛昔康每日仅需静脉给药一次,可单独使用或与非甾体抗炎镇痛药联用,适用于成人中度至重度疼痛管理。健康元已完成临床前研究及人体生物等效性研究,并在今年9月首次提交临床试验申请获受理。截至目前,美洛昔康纳米晶注射液累计直接投入的研发费用约为1468.52万元。

国家药监局官网信息显示,国内尚无厂家取得美洛昔康纳米晶注射液生产批件,健康元成为第三家获得临床试验批准通知书的企业。

校对 贾宁