健康元(600380.SH)：FZ008-145胶囊获得临床试验批准通知书

格隆汇1月11日丨健康元(600380.SH)公布，公司收到广州费米子科技有限责任公司(简称：费米子)通知，费米子收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主开发的FZ008-145胶囊(简称：FZ008-145)开展临床试验。此前，本公司与费米子已签署协议，费米子将自主开发的镇痛新药FZ008-145在大中华区的权益独家授予本公司，保留大中华区以外的权益。

FZ008-145是由费米子自主开发的全球第二、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，拟适用于疼痛的治疗，预期具有强效、非成瘾性镇痛的优势。

经查询，国内外尚无Nav1.8抑制剂获批用于疼痛的治疗。在全球，目前已有多个Nav1.8抑制剂针对急/慢性疼痛适应症开展临床研究。其中，Vertex公司的VX-548已在美国启动多项III期临床研究。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至本公告日，除费米子外，暂无其他厂家申报。