国药现代注射用达卡巴嗪首家“过评” 用于治疗恶性黑色素瘤等

新京报讯（记者张秀兰）2月19日晚间，国药现代发布公告，控股子公司国药一心制药的注射用达卡巴嗪（0.1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，系国内首家过评的企业。

注射用达卡巴嗪最早由BAYER HEALTHCARE开发，用于治疗恶性黑色素瘤、软组织瘤和恶性淋巴瘤等。根据PDB药物综合数据库，2022年达卡巴嗪制剂全球销售额为2839.01万美元。另据药智网数据库，2022年达卡巴嗪制剂国内样本医院销售额为4840.86万元。

国家药监局官网数据库显示，国内多家企业均取得注射用达卡巴嗪药品注册证书，包括南京制药厂有限公司、吉斯美（武汉）制药有限公司等。截至目前，仅国药一心通过一致性评价，用于开展该项目的累计研发投入约为461.95万元。

校对 柳宝庆