国药现代注射用达卡巴嗪首家“过评” 用于治疗恶性黑色素瘤等

查股网  2024-02-19 20:10  国药现代(600420)个股分析

新京报讯(记者张秀兰)2月19日晚间,国药现代发布公告,控股子公司国药一心制药的注射用达卡巴嗪(0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,系国内首家过评的企业。

注射用达卡巴嗪最早由BAYER HEALTHCARE开发,用于治疗恶性黑色素瘤、软组织瘤和恶性淋巴瘤等。根据PDB药物综合数据库,2022年达卡巴嗪制剂全球销售额为2839.01万美元。另据药智网数据库,2022年达卡巴嗪制剂国内样本医院销售额为4840.86万元。

国家药监局官网数据库显示,国内多家企业均取得注射用达卡巴嗪药品注册证书,包括南京制药厂有限公司、吉斯美(武汉)制药有限公司等。截至目前,仅国药一心通过一致性评价,用于开展该项目的累计研发投入约为461.95万元。

校对 柳宝庆