国药现代：化学原料药上市申请获批

中证智能财讯 国药现代（600420）4月9日晚间公告，公司控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据公告，曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料，其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

根据 PDB 药物综合数据库，曲氟尿苷原料药2020年至2022年全球消耗量约为509.35kg；替匹嘧啶原料药 2020 年至 2022 年全球消耗量约为 204.97kg。本次国药一心的曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可以进行生产销售，将进一步丰富公司特色专科原料药产品群，有助于拓展公司的产品领域。