国药现代:阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价
中证智能财讯 国药现代(600420)7月15日晚间公告,近日,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。截止目前,国药威奇达用于开展阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)一致性评价累计研发投入约1238万元(未经审计)。
公告称,国药威奇达阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。