国药现代：普伐他汀钠片通过仿制药一致性评价

转自：中国证券报·中证网

中证网讯（王珞）8月14日晚间，国药现代发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准普伐他汀钠片（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

普伐他汀钠片为竞争性抑制剂，可以抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成，适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者（Ⅱa和Ⅱb型），主要适应症为饮食限制仍不能控制的高脂血症、家族性高胆固醇血症。

根据米内网数据库显示，普伐他汀钠片在全国公立医院2023年销售额为9.24亿元。2023年公司的普伐他汀钠片销售收入约为1.05亿元。

CDE网站显示，目前普伐他汀钠片（20mg）通过/视同通过一致性评价的企业还有海南日中天制药有限公司、瀚晖制药有限公司。截至目前，公司用于普伐他汀钠片研发项目（含其他规格）累计研发投入约3323.65万元（未经审计）。

公司称，公司普伐他汀钠片（20mg）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售，对公司目前经营业绩不会产生重大影响。