国药现代:非那雄胺通过仿制药一致性评价
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)国药现代晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非那雄胺是一种4-氮甾体激素化合物,能通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。截至目前,国药现代用于非那雄胺片研发项目的累计研发投入约1,539.60万元。
公司表示,非那雄胺片通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。