昆药集团碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获受理

新京报讯（记者王鹿）1月4日晚间，昆药集团发布公告，全资子公司昆明贝克诺顿制药的碳酸司维拉姆干混悬剂的药物上市许可申请获国家药监局受理，主要用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。截至目前，昆药集团对该药物累计研发投入约1146万元。

碳酸司维拉姆片由Genzyme公司开发，最早于2007年在美国获批上市，干混悬剂于2009年分别在美国和欧盟获批上市，用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。与碳酸司维拉姆片剂相比，干混悬剂更适合吞咽困难的成人和儿童患者。国家药监局数据显示，碳酸司维拉姆片国内获批上市6家，包括山东新华制药、南京恒生制药、海南先声药业等，干混悬剂无厂家获批上市。

截至目前，国内市场仅有碳酸司维拉姆片在售，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症、控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。根据米内网中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生医院数据库的信息，2022年碳酸司维拉姆片在国内销售额约7.8亿元。

校对 卢茜