菌落总数超标 片仔癀牙膏又被点名通报

转自：中国消费者报

中国消费者报北京讯（记者孟刚）在2023年连续两次被点名通报后，片仔癀牙膏又被抽检不合格。国家药监局1月5日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经山东省食品药品检验研究院等单位检验，有43批次化妆品不符合规定，涉及14批次问题牙膏，其中，1批次片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）因菌落总数超标不合格。

被通报的不合格片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）。

通告显示，经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为“制造商：苏州清馨健康科技有限公司（以下简称苏州清馨），出品：漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司（以下简称片仔癀上海家化）”的片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）菌落总数不符合规定，检出值为6.6×103CFU/g，为限值≤500CFU/g的13.2倍。该样品来自：福建省福州市鼓楼区南街街道三坊七巷历史文化街区配套服务用房南后街段B1号楼1层54商铺（南后街132号），标识批号为“P6960122007”。

菌落总数是判断化妆品被细菌污染程度的卫生指标，能反映产品在生产过程中是否符合卫生要求。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妆品中菌落总数应≤1000（CFU/g或CFU/ml）。菌落总数不合格可能与产品包装密封不严、储运条件控制不当等有关，菌落总数超标说明产品的整体卫生状况较差，存在一定安全隐患。

国家药监局要求药品监管部门对不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

《中国消费者报》记者梳理发现，这已经是片仔癀牙膏在一年内因抽检第3次被点名通报。2023年，片仔癀上海家化出品的一款“深抗敏专效深养牙膏”同样因菌落总数超标，半月内连续两次被国家药监局点名通报。

被通告不合格的片仔癀深抗敏专效深养牙膏。

2023年1月17日和1月29日，国家药监局发布的通告显示，经天津市药品检验研究院、广西壮族自治区食品药品检验所分别检验，片仔癀深抗敏专效深养牙膏菌落总数不符合规定，检出值分别为5.7×102（平方）CFU/g、7200CFU/g，为限值≤500CFU/g的1.14倍和14.4倍。记者梳理发现，这两次被国家药监局通报不符合规定化妆品名单的“片仔癀深抗敏专效深养牙膏”为同一批次。

片仔癀上海家化表示，经了解，产品不合格系门店产品销售和保存不当操作所致，公司已按要求对该批次在售产品全数召回，并对门店销售人员加强规范培训。

《中国消费者报》记者梳理发现，3次被国家药监局点名通报的“片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）”“片仔癀深抗敏专效深养牙膏”均为代工产品，生产厂家均为苏州清馨。

天眼查APP显示，苏州清馨成立于2001年，公司经营范围包括研发、生产、销售：牙膏、口腔卫生用品、日用洗涤用品、宾馆旅游用品等，其化妆品生产许可证的许可项目为牙膏单元（牙膏类）。

《中国消费者报》还记者了解到，国家药监局2020年10月13日发布的“对苏州清馨健康科技有限公司飞行检查通报”显示，该公司曾在质量管理方面存在检验记录不规范、在物料与产品方面未按规定条件存放原料等方面存在问题，被责令整改。