片仔癀药业又一创新药研发取得里程碑进展

转自：新华财经

近日，漳州片仔癀药业股份有限公司与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维肌痛的化学药品1类新药PZH2107（LDS片）完成Ⅰ期临床试验并取得《临床研究报告》。研究结果显示，PZH2107各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好，具有明显的临床开发价值和前景。

根据《中国纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》（2023年），纤维肌痛是以慢性弥漫性疼痛、睡眠障碍或无恢复性睡眠、疲劳和认知障碍为核心症状，亦常伴有身体僵硬、感觉异常等躯体症状和焦虑、抑郁等心理症状的一种疾病，患病率约为1.3%-8%，各个年龄段均可发病，高发年龄为40-60岁，是仅次于骨关节炎的第二大风湿性疾病。

纤维肌痛严重影响患者的生活质量，且可选治疗方案有限，已有药物的有效性差异较大，部分患者经治疗无法有效改善生活质量，对于纤维肌痛的治疗仍存在较大的临床未满足需求。

PZH2107顺利完成Ⅰ期临床研究，为后续临床试验提供了必要的安全性和药物代谢动力学数据，在新药研发进程中具有里程碑式意义，为广大的纤维肌痛患者带来新的治疗希望。

据了解，除了本项目外，截至目前片仔癀药业共有4个中药创新药、2个化药创新药正在开展临床研究，1个化药创新药获批临床，2个化药创新药和4个经典名方处于临床前研究阶段。

近年来，片仔癀药业逐步加强研发项目布局，积极谋求创新发展之路，项目主要涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新药领域，目前已有多个创新药项目取得重要进展。未来片仔癀药业将积极助力“健康中国”发展战略，以科技创新驱动公司高质量发展。（胡宇昊）

编辑：赵鼎