1358万元拿下1.1类新药 片仔癀加速创新药布局

转自：中国证券报·中证网

中证报中证网讯（记者 罗京）4月8日，片仔癀公告称，公司近期与山东康众宏医药科技开发有限公司签署《技术转让合同》，以1358万元受让中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”的全部权益。记者从片仔癀获悉，该项目Ⅱ期临床试验方案讨论会已于近期召开，标志着这一针对慢性阻塞性肺疾病的创新药研发进入关键推进阶段。

迅速推进临床研究进程

公告显示，温肺定喘颗粒具有“补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀”功效，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）。截至目前，国内尚无相同适应症的中药产品获批上市。

公开信息显示，慢性阻塞性肺疾病（COPD）简称慢阻肺病，是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特征是持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状。2018年，中国成人肺部健康研究结果首次明确，我国慢阻肺患者人数近1亿。

根据公告，此次交易涵盖温肺定喘颗粒的处方、制法、临床前及已开展的临床研究数据、《药物临床试验批准通知书》（编号：2024LP01271）等全部知识产权，以及生产权、开发权、转让权等排他性权益。在本项目获批上市前的研究开发全周期，康众宏将为片仔癀提供全程技术指导，并配合完成监管审批手续，确保项目研发的连续性。

记者从片仔癀了解到，技术转让后，公司迅速推进临床研究进程。近日，由广东省中医院牵头，联合四川大学华西医院等20余家国内知名医疗机构的呼吸领域专家的片仔癀中药1.1类创新药温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验方案讨论会在广州召开，会议围绕温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验的目标人群、临床定位等方面展开深度研讨。

片仔癀表示，会议的顺利召开为临床方案设计的科学性、合理性和可行性进一步保驾护航，为项目的顺利开展奠定基础。

多管线进入关键阶段

近年来，片仔癀不断强化研发项目布局，探索创新之路，涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发，目前多个创新药正在开展临床研究，并陆续进入研发关键阶段。

3月24日晚，片仔癀公告称，公司获得国家药品监督管理局核准签发的养巢颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该产品是基于院内制剂开发的中药1.1类创新药，拟用于治疗卵巢储备功能减退。

截至目前，片仔癀共有18个新药项目在研，其中5个中药创新药和4个化药创新药处于临床研究阶段。

片仔癀表示，本次公司通过技术转让获得温肺定喘颗粒项目，是对公司现有研发管线的进一步补充和完善。未来，公司将依托中医药理论优势，结合现代研发技术，持续推进新产品开发，加快培育新质生产力，以科技创新赋能公司高质量发展。