津药药业氢化可的松缓释片获批临床，国内尚无同类制剂上市

新京报讯（记者王鹿）津药药业7月18日晚公告，氢化可的松缓释片获国家药监局批准，在成人肾上腺功能不全患者中开展临床试验。截至目前，国内尚无同类口服缓释制剂上市销售。津药药业在该产品项目上已累计投入研发费用约1160万元。

氢化可的松缓释片属于糖皮质激素类药物。糖皮质激素是对机体的中间代谢产物、免疫功能、肌肉骨骼和结缔组织以及大脑重要的类固醇。肾上腺功能不全是指肾上腺不能产生足够的类固醇激素，症状包括体重减轻、肌肉无力、疲劳、低血压等，可能需要终身治疗来补充类固醇激素。新京报记者查询国家药监局药品审评中心官网，国内仅津药药业一家针对该剂型获批临床试验。

根据IQVIA数据库显示，氢化可的松口服制剂2021年、2022年全球市场销售额分别为1.94亿美元、1.79亿美元。其中，氢化可的松缓释片2021年、2022年全球市场销售额分别为0.52亿美元、0.53亿美元。

津药药业此前发布的2023年半年度业绩预告显示，预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润为1亿元-1.3亿元，同比增加3900万元-6900万元，增幅为64.40%-113.72%。津药药业表示，2023年上半年销售市场逐步恢复，制剂市场销售表现强劲、量价齐升，制剂毛利同比增加1.2亿元。在营业收入同比增幅较大的情况下，费用仅增加5000万元，费用率同比下降，进一步促进净利润同比增加。

校对 刘军