津药药业：子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg药品通过一致性评价

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（王珞）7月22日晚间，津药药业（600488）发布公告，公司子公司津药和平的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（20mg）药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公告显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等，被纳入国家医保(2023版)乙类。

　　据了解，津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2021年5月该药品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四个规格通过一致性评价；2021年6月该药品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五个规格获得美国ANDA（即美国仿制药申请）；2021年6月该药品40mg规格通过一致性评价。

　　近日，该药品20mg规格药品也通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。截至目前，津药和平在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg规格的研发项目上已累计投入研发费用约1051万元。

　　据悉，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研厂家为美国辉瑞，商品名为SOLU-MEDROL，最早于1959年在美国上市，随后陆续在欧洲、日本、中国等国家上市并销售。该药品国内主要以医院端销售为主，根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2023年注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内销售额为14.57亿元。