津药药业：子公司盐酸林可霉素注射液通过一致性评价

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（王珞）10月15日盘后，津药药业（600488）发布公告称，子公司湖北津药的盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据介绍，盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。

　　2023年12月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交盐酸林可霉素注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前，湖北津药在盐酸林可霉素注射液项目上已累计投入研发费用约570万元。

　　市场情况方面，根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2022年、2023年盐酸林可霉素注射液国内销售额分别为5868万元、7490万元，2023年国内销售额增速达到28%左右。

　　根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。湖北津药盐酸林可霉素注射液通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。

　　资料显示，津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等70余个原料药品种。公司是国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。同时，公司仿制药业务也在稳步发展，目前已有多个首仿药产品。

　　今年以来，津药药业及子公司共有8个产品通过一致性评价，包括葡萄糖酸钙注射液、乳酸钠林格注射液、法莫替丁注射液等。