华海药业:制剂产品二甲磺酸利右苯丙胺胶囊获得美国FDA批准文号

http://ddx.gubit.cn  2023-08-28 16:55  华海药业(600521)公司分析

转自:证券时报·e公司

e公司讯,华海药业(600521)8月28日晚间公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。二甲磺酸利右苯丙胺胶囊主要用于治疗注意力缺陷多动症。