华海药业:盐酸双环胺胶囊获得美国FDA批准文号

http://ddx.gubit.cn  2023-09-01 16:43  华海药业(600521)公司分析

转自:证券时报·e公司

e公司讯,华海药业(600521)9月1日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。