华海药业:HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)

http://ddx.gubit.cn  2023-10-17 15:57  华海药业(600521)公司分析

华海药业10月17日公告,近日,公司下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。

孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。