华海药业：公司向美国FDA申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请已获得批准

证券日报网讯 12月15日晚间，华海药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。注射用培美曲塞二钠主要用于治疗肺癌化疗。截至目前，公司在注射用培美曲塞二钠整个研发项目（含国内及美国研发项目）上已投入研发费用约3100万元人民币。本次注射用培美曲塞二钠获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩将产生积极影响。

（编辑 汪世军）