4月16日晚间,华海药业公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米片的《药品注册证书》。托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿;用于治疗高血压,该品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
据悉,目前国内获得该药品注册证书并通过仿制药一致性评价的生产厂家有南京正科医药股份有限公司和南京海辰药业股份有限公司。华海药业表示,公司托拉塞米片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,对公司的经营业绩产生积极影响。
(上交所)