CPHI 2024丨华海药业首席科学家顾虹博士：技术引领 高质高效推进API研发

随着2024 CPHI 世界制药原料中国展于6月19日盛大开幕，国内原料药头部企业华海药业再度成为行业焦点。在展会现场，华海药业首席科学家兼子公司上海奥博生物医药股份有限公司总经理顾虹博士接受了记者专访，详细介绍了华海的API研发与国际布局。

顾虹博士表示，华海药业拥有三大API研发中心，分别专注于国际销售API、大难度API及国内制剂API的研发，并通过晶型筛选、酶定向进化等先进技术平台，确保产品的高质量与研发效率。同时，公司积极拓展国际市场，与国际知名制药企业紧密合作，展现了华海药业在全球制药行业的强劲实力与领先地位。

Q：目前华海药业有多少个API研发中心，分别侧重哪些研发方向？

顾虹博士：目前华海药业在API研发方面共设有3个中心，包括上海奥博研发中心、上海科胜研发中心和武汉奥博研发中心。他们的主要研发方向广泛而多样，具体涵盖国际销售API、大难度API以及国内制剂API等领域。上海科胜研发中心专注于国际销售API的开发，致力于与国际市场紧密结合；上海奥博研发中心则聚焦于大难度API的研发，如内分泌、抗肿瘤等领域，团队具备高学历、高素质的专业人员，解决行业技术难题；武汉奥博研发中心则负责国内制剂API的研发工作，高效快速地将新产品推向市场，并利用武汉地区的人才优势快速发展研发团队。这些分中心共同构成了华海药业在API研发领域的全面布局，展示了公司在制药行业的专业能力和国际竞争力。

Q：华海药业拥有哪些API关键技术平台，它们各自的作用是什么？

顾虹博士：华海药业拥有多个先进技术平台，为API研发提供了有力支撑。晶型筛选技术平台专注于药物的晶型和盐型筛选，通过优化结晶工艺和开发XRPD表征、PSD分析方法等，提高药物的质量和稳定性。酶定向进化平台则利用生物技术手段，通过酶的定向进化改造，提高酶的活性和立体选择性，为合成特定结构的API提供了高效方法。微生物发酵平台则专注于利用微生物进行药物的生产，通过优化发酵条件和提取工艺，提高药物的产量和纯度。这些技术平台在API研发过程中起到了关键作用，确保了产品的高质量、高效率和高安全性。

Q：华海药业API研发团队的人才储备情况如何？

顾虹博士：华海药业研发团队由高学历、高素质的专业人员组成，其中博士和硕士占比较高。以上海奥博研发中心为例，博士占比20%，硕士占比40%以上。这些团队成员在各自领域具备深厚的专业知识和实践经验，为公司的API研发提供了有力支持。他们不仅在研发过程中发挥关键作用，还积极参与国际合作和交流，不断提升公司的研发实力和国际竞争力。

Q：华海药业API研发业务的特点是什么？

顾虹博士：华海药业研发业务的特点主要体现在以下几个方面：首先，公司聚焦在多个热门治疗领域进行研发，如内分泌、抗肿瘤、免疫调节剂等，这些领域市场需求大且具有广阔的发展前景；其次，研发过程高效高质量，注重工艺开发和成本核算，确保新产品能够快速推向市场并具有良好的经济效益；再次，公司拥有一支高素质的研发团队和先进的技术平台支持研发工作，使得研发成功率较高；公司注重与市场的紧密结合和客户需求的满足，致力于开发出更多符合市场需求、具有竞争力的优质药品。

Q：华海药业在国际市场上有哪些合作与布局？

顾虹博士：华海药业在国际市场上积极开展合作与布局工作，以推动公司业务的全球化发展。公司注重与国际知名制药企业的合作与交流，共同开展药物研发和市场拓展工作；同时积极参与国际学术会议和展览活动展示公司的研发实力和产品优势；此外公司还在中美欧等地建立了相应的市场布局和销售渠道以便更好地满足当地市场需求。这些国际合作与布局工作为华海药业拓展国际市场、提高品牌知名度和影响力奠定了坚实基础。