华海药业：子公司左乙拉西坦口服溶液获得药品注册证书

中证智能财讯 华海药业（600521）7月19日晚间公告，公司下属控股子公司长兴制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》。

根据公告，左乙拉西坦口服溶液主要用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦由比利时UCB Pharma S.A研发，最早于1999年以片剂形式在美国上市，国内最早于2006年11月以片剂形式批准进口。目前国内获得左乙拉西坦口服溶液注册证书的生产厂家主要有健民集团叶开泰国药（随州）有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司等。根据IQVIA CHPA数据，2023年左乙拉西坦制剂产品国内销售额约为人民币8.79亿元。

截至目前，公司控股子公司长兴制药在左乙拉西坦口服溶液研发项目上已投入研发费用约为人民币847万元。