华海药业二甲双胍恩格列净片两品规获批 进一步丰富糖尿病产品矩阵

转自：衡水日报

　近日，华海药业（600521.SH）宣布其研发的二甲双胍恩格列净片（V）与二甲双胍恩格列净片（VI）正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，将为国内广大2型糖尿病患者提供更多治疗选择。

　　二甲双胍恩格列净片是一种复方制剂，结合了二甲双胍与恩格列净的降糖效果，主要用于配合饮食控制和运动，改善正在接受此类药物治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据公告，二甲双胍恩格列净片（V）每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg，而二甲双胍恩格列净片（VI）则含有相同剂量的二甲双胍和更高剂量的恩格列净（12.5mg），这一设计旨在满足不同患者的个性化治疗需求。

　　该药品最初由勃林格殷格翰公司研发，于2015年在欧盟上市，并在2019年进入中国市场。近年来，随着糖尿病患者群体的不断扩大，市场对于安全有效的降糖药物需求日益增长。根据米内网数据，近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端糖尿病化药（含生物药）市场规模稳步增长，销售额超过100亿元，2024年一季度同比增长18.49%。弗若斯特沙利文数据表明，我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到1675亿元，仍具备很大增长空间。

　　华海药业在糖尿病药物领域持续深耕，本次二甲双胍恩格列净片（V）与（VI）的获批，不仅进一步丰富了公司的产品线，也彰显了公司在药物研发方面的实力。根据国家相关政策，这两款产品作为化学药品4类获批生产，可视同通过一致性评价，将在医疗机构中获得优先采购和临床选用的机会，对公司未来的经营业绩产生积极影响。

　　此外，华海药业还有维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片等品类已经获批，达格列净二甲双胍缓释片已进入审批阶段，形成了针对糖尿病治疗领域的产品矩阵。

　　我国是全球糖尿病人数最多的国家，随着人口老龄化、生活方式变化等因素影响，国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升，也进一步推动国内糖尿病防治市场不断扩容。

　　政策层面，党中央、国务院高度重视糖尿病防治工作。今年7月29日，国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》。方案提出，要实施重大科技攻关，加快创新成果转化，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。

　　其中，在加快创新成果转化方面，实施方案特别提出，要加快基础前沿研究成果在临床和健康产业发展中的具体应用，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。米内网数据显示，今年1月至8月，糖尿病药物已有超过30个品种获批上市。

　　本次华海药业二甲双胍恩格列净片两个品规获得药品注册证书，不仅为公司的发展注入了新的动力，也为广大糖尿病患者带来了更多的治疗选择。华海未来将继续发挥其在慢病药物领域的优势，为推动医药健康产业的发展做出更大的贡献。