华海药业:制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号

查股网  2025-03-17 19:46  华海药业(600521)个股分析

证券日报网讯 3月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

(编辑 姚尧)