华海药业子公司华奥泰获新西兰批准开展HB0043 I期临床试验

中访网数据 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）近日宣布，其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（华奥泰）已获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）及健康及残疾伦理委员会（HDEC）批准，将在新西兰开展注射用HB0043的I期临床试验。该药物为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体，拟用于治疗多种自身免疫性疾病。

HB0043是一种重组人源化IgG1型双特异性抗体，通过同时阻断IL-17A和IL-36R，有望在特应性皮炎、特发性肺纤维化、糖尿病肾病等疾病中展现出优于单抗的疗效。华海药业表示，该药物的双重阻断机制可能为现有单靶点疗法效果不足的患者提供新的治疗选择。

截至目前，华海药业在该项目上的研发投入已达约6,042万元人民币。此次获批标志着HB0043的国际化研发进程取得重要进展。不过，公司也提示，医药研发存在技术、审批及市场竞争等多重不确定性风险，投资者需理性评估相关风险。

华海药业将持续关注HB0043的临床试验进展，并按规定履行信息披露义务。