华海药业下属公司瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单
8月18日,华海药业(600521)发布公告,近日其下属公司自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批程序。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作,符合优先审评要求。根据公告,优先审评将加快药品上市许可申请的审评进程。
瑞西奇拜单抗注射液作为国内首个自研的抗IL-36R抗体,目前尚未有国内企业获批上市。公司在该项目上已累计投入研发费用约为2.25亿元。根据关键性临床试验结果,HB0034在治疗GPP急性发作方面表现出良好的疗效和安全性。
2025年一季度,华海药业实现收入23.69亿元,归母净利润2.97亿元。