天士力新型口服抗凝药利伐沙班片“过评”

新京报讯（记者张兆慧）8月4日，天士力发布公告，全资子公司帝益药业新型口服抗凝药利伐沙班片获批上市，并视同通过一致性评价。截至目前，帝益药业对该项目的累计研发投入约995.56万元人民币。

利伐沙班片主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成，发挥抗凝作用的同时不影响已生成凝血酶的活性。

根据天士力药品说明书，利伐沙班可用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险；用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。

利伐沙班片原研药由拜耳、强生联合开发，2008年9月在欧盟获批上市，2009年3月在中国获批上市，商品名为拜瑞妥。米内网数据显示，2022年，国内城市公立、县级公立利伐沙班的销售额为人民币17.51亿元。国家药监局官网查询显示，截至目前，利伐沙班除帝益药业外，国内生产商另有正大天晴、齐鲁制药等。

校对 柳宝庆