天士力：盐酸达泊西汀片获药品注册证书 丰富男性健康产品管线

中证智能财讯 天士力（600535）7月8日晚间公告，近日，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。

达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄取受体，增加突触内 5-羟色胺浓度，达到延迟射精的功效，适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特点，为临床治疗早泄中最常用的药物。《早泄诊断与治疗指南》（2022 中华医学会男科学分会）等权威指南和专家共识推荐达泊西汀用于早泄的治疗。

根据米内网数据显示，2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为 13.80 亿元。

公告称，盐酸达泊西汀片获得药品注册证书，视同通过一致性评价，有利于公司进一步丰富男性健康产品管线，形成 ED（勃起功能障碍）治疗他达拉非片和 PE（早泄）治疗盐酸达泊西汀片的男科系列产品。