天士力：子公司巴氯芬口服溶液获得药品注册证书

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经济观察网讯 天士力近日在上交所公告，天士力医药集团股份有限公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于巴氯芬口服溶液的《药品注册证书》。

根据产品说明书，巴氯芬口服溶液适应症为适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。巴氯芬口服溶液由诺华研发，最早于1984年在爱尔兰上市。巴氯芬口服溶液于2017年被国家卫生健康委员会纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，属于中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药，除了适用于儿童及青少年，随着人口老龄化，口服溶液也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。

截至12月5日，国内已上市的巴氯芬制剂除片剂外，口服溶液剂尚无其他企业获批，江苏帝益的巴氯芬口服溶液为国内首家获批。