天士力：全资子公司托拉塞米注射液获批上市

托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

5月28日，天士力（600535.SH）公告称，公司全资子公司江苏帝益药业的托拉塞米注射液获得药品注册证书，托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。托拉塞米注射液原研药于1991 年在欧盟获批上市，持证商为 Berlin-Chemie AG。截至本公告日，原研药未在国内上市，国内获得托拉塞米注射液药品注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计15 家。根据米内网数据显示，托拉塞米2024年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店、城市社区医院和乡镇卫生院的销售金额约4.07亿元人民币。截至目前，江苏帝益针对该药品累计研发投入为366.06万元人民币。

江苏帝益托拉塞米注射液获得药品注册证书，丰富了公司在心血管及消化代谢领域的品种。目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性。