康缘药业公布临床研究结果 呼吸道疾病药物需求持续上涨

　　证券时报记者 张一帆

　　进入冬季，包括支原体感染在内的多种呼吸道疾病高发，相关上市公司在这一领域的布局获较高关注。12月7日晚间，康缘药业(600557)披露一则临床研究结果报告。报告显示，不同剂量金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。金振口服液为康缘药业的独家品种。

　　康缘药业在公告中介绍，该临床研究的全名为“金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”，于2018年11月至2023年11月间，在11家医疗机构共同参与下，入组206例病例后，该项临床研究得出前述结论。研究结果显示，金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组；在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面，与临床痊愈时间的结论基本一致，三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。

　　金振口服液是康缘药业研制的儿童专用中药新药，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成，具有清热解毒、祛痰止咳的功效。金振口服液收载于2020年版《中国药典》一部，为国家基本药物、国家医保目录品种。从商业角度，金振口服液是康缘药业着重打造的三个核心大品种之一，作为独家基药品种，金振口服液2022年度首次销售规模达10亿元，当年康缘药业营收总额为43.5亿元。去年，康缘药业推动金振口服液完成多中心儿童新冠病毒感染临床实验的研究。

　　据康缘药业介绍，既往体内外药效研究已经表明，金振口服液体外对肺炎支原体、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种病原体具有抑制作用。针对肺炎支原体肺炎急性期痰热闭肺证,《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2017）》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023版)》均推荐使用金振口服液。本次启动于2018年11月的临床研究，是为了进一步提供科学的临床循证证据，结合阿奇霉素临床基础治疗的伦理要求推进。康缘药业表示，公司药品完成临床循证医学研究推动了中成药临床循证证据的进一步积累，为临床治疗提供了可靠方案，有利于产品的学术推广，短期对公司经营业绩的影响暂无法估计，长期来看对公司学术品牌、经营业绩将产生有利影响。

　　近日，呼吸道疾病高发，多地流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒等轮番成为热搜常客。根据国家流感中心公布的具有流感样症状的病例统计数据，目前北方正处于季节性流感的高位，南方的流行曲线则刚从低段往上爬升。美团买药健康指数也显示，12月以来，相关用药在华北、华东及中西部地区的需求依然很高。其中，奥司他韦的订单量在华东和中西部地区增长幅度最高，速福达在西安地区的订单量增长接近2倍。对比11月，华东及中西部整体需求已经连续两周涨幅超6倍。

　　在此背景下，资本市场对各家上市公司用于治疗流感、支原体肺炎等呼吸道疾病的药物生产情况高度关注。

　　众生药业（002317）昨日在投资者互动平台上回应，公司用于治疗支原体肺炎引起的相关症状包括发热、咳嗽、头痛、咽痛等的产品有众生丸系列产品、布洛芬片、对乙酰氨基酚片、治咳枇杷合剂、氢溴酸右美沙芬片等。用于治疗甲型流感的昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照的III期临床试验，正持续推进用于甲型流感的昂拉地韦片的研发与注册进程。

　　神奇制药（600613）则介绍，肺炎支原体感染如有咳嗽、发热症状，临床通常给予具有化痰、解热或镇咳功效的药物治疗。公司具有此类功效的产品包括儿童药：小儿宣肺化痰颗粒、小儿清毒糖浆；成人用药：强力枇杷露、枇杷止咳颗粒、枇杷止咳胶囊等。

　　需要强调的是，呼吸道感染疾病的治疗需要根据病原体检查结果、个人体质、急性期和康复期对症处理，具体用药更需参照医师医嘱或药品说明书。此外，在国家卫生健康委12月2日举行的新闻发布会上，中国疾控中心病毒病所国家流感中心主任王大燕呼吁大家尽早接种流感疫苗，“尤其是老年人和少年儿童，应积极接种流感疫苗等，保证正常的生活和学习节奏”。