事关儿童用药安全！全国人大代表、康缘药业董事长肖伟：加快推进中成药高质量发展

全国人大代表、康缘药业董事长肖伟日前在接受中国证券报记者采访时建议，在加快推进中成药高质量发展方面，建议各级公立医院充分发挥中成药的临床治疗作用；鼓励古代经典名方开发成为新型中药新药，支持扩展临床使用场景；注重儿童用药安全，加强儿童用中成药多品种、多病种创新研发。

充分发挥中成药治疗优势

近年来，中成药行业受到了国家高度重视，中成药发展顶层设计不断完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大。“但中成药工业起步晚，中药行业医药工业占比小，龙头企业少，超百亿规模以上的企业屈指可数。作为中医药事业重要组成部分的中药产业，面临着较大的压力与挑战。”肖伟称。

肖伟认为，在临床诊疗疾病时应该鼓励中药、西药并用，尤其是中成药应能用尽用。建议国家卫健委和国家中医药管理局针对公立临床医院对中成药的临床应用制定相应支持政策，最大限度鼓励使用中成药，充分发挥制备工艺先进、质量标准高、临床疗效好的中成药的治疗优势。

加强儿童用中成药创新研发

肖伟介绍，目前我国已上市儿童中成药509种，占已上市中成药总量的5.25%，且儿童专用品种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病，其他如脑系、肾系疾病的儿童专用药品种较少。

肖伟建议，进一步推动对这些药品进行安全性、有效性上市后再评价研究，对现有说明书中所提及的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等内容及时修订更新，保证说明书内容的完整、准确、规范，更好指导临床合理使用，实行“谁注册谁负责 谁优先做好就保护谁”的原则，鼓励生产儿童中成药品种的企业积极地参与500多个儿童中成药品种的安全性和有效性评价研究。

对儿科未满足的临床需求的品种研发建立特别通道，重视儿童多发病、重大疾病和疑难病症等新药研究，推动《儿童中成药研发目录建议清单》的制定、落地，为儿童用药不足的关键问题提出方向性的解决策略。鼓励儿童用药开发，在中医理论指导下，充分挖掘、整理古代经典名方、名老中医验方等人用经验证据，进一步推动儿童用院内制剂及协定处方实现新药转化。

审读：熊永红

编辑：张利静