全国人大代表、康缘药业董事长肖伟：多措并举加快中成药开发
● 本报记者 傅苏颖
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟日前在接受中国证券报记者采访时建议，在加快推进中成药高质量发展方面，建议各级公立医院充分发挥中成药的临床治疗作用；鼓励古代经典名方开发成为新型中药新药，支持扩展临床使用场景；注重儿童用药安全，加强儿童用中成药多品种、多病种创新研发。
发挥中成药优势
近年来，中成药行业受到高度重视，顶层设计不断完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大。“中成药工业起步晚，占比小，龙头企业少，超百亿规模的企业屈指可数，中药产业面临较大的挑战。”肖伟称。
肖伟认为，在临床诊疗时应鼓励中药、西药并用，尤其是中成药应能用尽用。对于公立医院的中成药临床使用，建议国家卫健委和国家中医药管理局制定相应支持政策，最大限度鼓励使用中成药，充分发挥制备工艺先进、质量标准高、临床疗效好的中成药治疗优势。
强化儿童用药研发
肖伟介绍，目前我国已上市儿童中成药509种，占已上市中成药总量的5.25%。儿童专用品种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病治疗领域，其他如脑系、肾系疾病的儿童专用药品种较少。
肖伟建议，进一步推动对这些药品进行安全性、有效性上市后再评价研究，对现有说明书中提及的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等内容及时修订更新，确保说明书内容完整、准确、规范，更好指导临床合理使用，实行“谁注册谁负责 谁优先做好就保护谁”的原则，鼓励儿童中成药生产企业积极参与安全性和有效性评价研究。
对于儿科未满足的临床需求品种研发建立特别通道，重视儿童多发病、重大疾病和疑难病症等领域的新药研究，推动《儿童中成药研发目录建议清单》的制定、落地。鼓励儿童用药开发，在中医理论指导下，充分挖掘、整理古代经典名方、名老中医验方等经验证据，进一步推动儿童用药研发。