康缘药业：自主研发的双靶点药物KYS202004A注射液临床试验获批

9月5日晚间，康缘药业(600557)发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的KYS202004A注射液《药物临床试验批准通知书》。公告显示，KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病。

公告显示，KYS202004A可以通过同时阻断TNF-α与IL-17A的信号通路，抑制TNF-α与IL-17A介导的下游细胞因子、趋化因子的产生，从而有效控制炎症反应，减轻皮肤病变，缓解银屑病临床症状。临床前药理学研究表明，KYS202004A可以显著缓解食蟹猴银屑病模型的皮肤红斑、皮屑、增厚等临床症状，在同等剂量下，KYS202004A的改善作用优于单靶点已上市药物；毒理学研究显示，食蟹猴单次及多次给予KYS202004A未发现药物介导的非特异性毒性反应，耐受性良好。

公司表示，KYS202004A注射液的开发有望为银屑病患者提供疗效更优、更长久的治疗选择。同时，公司拥有该新药独立完整的知识产权。截至目前，该新药公司累计研发投入约8810万元。

公开资料显示，银屑病是一种由T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病，影响全球2%—3%的人口。银屑病与异常的角质形成细胞增殖有关，临床上表现为红斑性、边界清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少会有一种合并症，其中银屑病关节炎最为常见。根据最新的市场信息，截至2023年6月的过去12个月中，全球银屑病药物市场的市值约为340亿美元，占整个免疫疾病市场的约30%。预计从2023年到2030年将有8%—10%的年复合增长率。

艾伯维（AbbVie）2023年年度报告数据显示，以TNF-α为靶点的药物阿达木单抗销售额为144.04亿美元；诺华（Novartis）2023年年度报告数据显示，以IL-17A为靶点的药物司库奇尤单抗销售额为49.80亿美元。

康缘药业表示，目前国内外尚无用于治疗银屑病双靶点药物上市，因此，由公司自主研发KYS202004A注射液具有一定的市场竞争力。